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Marca CE

Significado y obtención de la marca CE, un artículo de Michael Holeczek (Dipl. Ing.), Jefe de Investigación y Desarrollo de WTW GmbH

Marca CE de los productos de WTW
Marca CE de los productos de WTW

Significado y obtención de la marca CE

La marca CE se ha vuelto algo natural desde hace mucho tiempo para los europeos, y los usuarios en otras regiones económicas en mundo la consideran principalmente como un sello de calidad. Si bien esta idea preliminar corresponde bien con la percepción general, esto no afecta al hecho de que esta percepción está sesgada y en parte es completamente falsa. Para poder comprender el significado de esta marca para los productos, consideremos los aspectos legales.

Con el concepto de armonización de la UE, los legisladores europeos crearon un marco legal para la seguridad de los productos en forma de directivas de la CE, así como de normas correspondientes que se consideran armonizadas. Estas regulaciones legales son válidas para productos que se comercializan dentro de la UE, y definen los requisitos mínimos para la seguridad de los productos. El objetivo es no se deriven peligros a partir de los productos para los usuarios ni para el entorno. Cada fabricante debe asegurarse de que su producto cumple con esta ley de seguridad para los productos. En primer lugar debe verificar que directivas de la CE se aplican a su producto. Si ha identificado una o varias directivas, debe aplicar los requisitos que ahí se definen a su producto. Después debe demostrar que su producto realmente cumple con la directiva. En este punto entran en juego y en la práctica las normas armonizadas que ya se mencionaron. Si se logra demostrar la conformidad con las normas armonizadas aplicables, se da pie a lo que se conoce como presunción de conformidad, que tiene vigencia legal, de acuerdo a la directiva correspondiente.

Un ejemplo para aclararlo: Un equipo de bolsillo de WTW entra en la directiva para EMC 2014/30/EU. En el directorio de la UE para las normas armonizadas correspondientes se halla la norma para productos EN 61326-1, que se aplica al equipo de bolsillo. Si se demuestra mediante las pruebas correspondientes que el equipo de bolsillo cumple con los requisitos de esta norma, se deriva de este resultado positivo de prueba la presunción de conformidad con la directiva para EMC; de esta forma se ha realizado exitosamente la demostración de la conformidad.

Si de esta forma se demuestra la conformidad con todas las directivas de la CE, el fabricante debe realizar la marca CE en el siguiente paso. Para ello, se coloca el ya conocido logotipo de la CE sobre su producto y se exhibe la declaración de conformidad CE. En este punto es bueno mencionar algo sobre la terminología de este texto; a pesar de que está muy difundido en el uso general, el marco legal de la UE no reconoce el término "marca CE".

Al conocer estos fundamentos legales, el lector se puede hacer una idea del significado y la importancia de la colocación de la marca CE: Los beneficios de la marca CE dependen de la minuciosidad de las pruebas para demostrar la conformidad. Lamentablemente, en la práctica es muy grande la variabilidad. En muchas directivas de la CE, el legislador no requiere obligatoriamente la certificación, es decir, la prueba a través de un "organismo notificado", organismos de pruebas autorizados y bajo vigilancia. En este caso, el mismo fabricante puede hacer sus propias evaluaciones y pruebas y generar con base en ellas la presunción de conformidad.

Conclusión:

Con la marca CE, el fabricante indica en efecto la conformidad de su producto con la legislación sobre seguridad de productos; sin embargo, la relevancia del logotipo de la CE en un producto es limitada, y depende de la diligencia del fabricante para demostrar la conformidad.

WTW certifica sus productos con organismos de certificación acreditados, y de esta forma asegura que la presunción de conformidad esté confirmada por agentes autónomos.

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